【執行日期】：2022/08/22
【公告對象】：四院區各科醫師、護理部、醫事檢驗科
【執行方式】：
1. 因應儀器合約更新，變更操作儀器為 INOVABIO-FLASH 化學冷 光分析儀，需變更之檢驗項目共計 5 項如下：
| 馬偕碼 | 檢驗名稱 |
| 66639 | ANTI ENA SCREENING |
| 66640 | ANTI ENA (SSA,SSB) |
| 66633 | ANTI ENA (SM,RNP) |
| 66642 | ANTI ENA (SCL70) |
| 66645 | ANTI ENA (J O-1) |
2. 新舊儀器差異如下表：
| 異動前(舊系統) | 異動後(新系統) | |
| 儀器 | AtheNA Multi-Lyte | INOVA BIO-FLASH |
| 方法學 | 多重微珠免疫分析法 | 化學冷光法 |
| 單位 | AU/mL | CU |
| 生物參考 區間 | Negative <100 AU/mL Equivocal 100-120AU/mL Positvie >120 AU/mL |
Negative < 20CU Positive ≧ 20CU |
3. 新系統 SSA 將同步提供 Ro-52 及 Ro-60 報告供臨床參考，各項目 線性範圍如下：
| 線性範圍 | 異動前(舊系統) | 異動後(新系統) |
| ENA screening | 1 AU/mL-最終可偵測數值 | 3.6-429.4 CU |
| SSA(Ro-52) | 2.3-1685.3 CU | |
| SSA(Ro-60) | 4.9-1374.8 CU | |
| SSB | 3.3-1550.0 CU | |
| Sm | 3.3-693.5 CU | |
| RNP | 3.5-643.8 CU | |
| Scl-70 | 1.2-786.3 CU | |
| Jo-1 | 2.2-1147.2 CU |
4. 上述項目之採檢方式、送檢流程及報告時間等，均依照現行作業方 式處理。
公告製訂：醫事檢驗科生化免疫組組 長 楊智淵〈台北院區分機：3021〉
最新修訂日期 :2022/08/12
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