藥劑部

事件：

食品藥物管理署再次提醒合併使用clarithromycin和domperidone可能會因藥物交互作用導致QT區間延長引起致命性心律不整：

1. 使用含clarithromycin成分藥品可能會延長心臟再極化和QT區間，造成心律不整和多型性心室心律不整(torsades de pointes)的風險；另clarithromycin為強力肝臟酵素CYP3A4抑制劑，當與其他主要經由CYP3A4代謝的藥物併用時，可能導致這些併用藥物的濃度升高而增加或延長藥物的治療效果以及不良反應。
2. Domperidone為周邊多巴胺受體拮抗劑，用於治療嘔吐、消化不良及胃輕癱，其主要代謝酵素為CYP3A4。研究顯示，domperidone可能延長QT區間且與嚴重心室心律不整或突發性心因性死亡風險的增加有關。
3. Clarithromycin與domperidone併用會增加domperidone之血中濃度，且因兩者皆會導致QT區間延長，併用時可能會引起致命性心律不整，故不可同時使用。

食藥署說明：

含clarithromycin成分藥品之中文仿單應於「禁忌症」、「警語及注意事項」及「藥物交互作用」處加註禁止併用domperidone，並已函請含clarithromycin成分藥品許可證持有者至本署辦理仿單變更。另提醒醫療人員應注意：

1. 併用含clarithromycin及domperidone成分藥品為禁忌，處方時應特別留意兩者不得併用。
2. 不應處方含clarithromycin或domperidone成分藥品於有QT延長或心室心律不整病史者，包括torsades de pointes(多型性心室心律不整)病史者。
3. 處方含clarithromycin成分藥品時，應確認病人是否正在使用其他經由CYP3A代謝或可能造成QT區間延長之藥品，因可能會增加發生不良反應的風險。
4. 應告知病人心律異常相關症狀與徵兆，並提醒病人服藥期間若出現任何心臟不適症狀(如心悸、胸痛、暈厥等)，應儘速回診就醫。

說明：

本院含Clarithromycin藥品有KLARICID* 500mg FC tab開羅理黴素膜衣錠與KLARICID* Suspension 25mg/mL 70mL/B開羅理黴素懸浮劑；含Domperidone藥品有NIDOLIUM* 10mg吐寧錠與Wempty* susp 1mg/mL 60mL/B胃利空懸液劑。