藥劑部

事件：

2020/8/24加拿大衛生部(Health Canada)發布安全性資訊，警示用於治療咳嗽和感冒之含codeine等成分之處方藥品，不應用於18歲以下孩童和青少年，以減少可能導致鴉片類物質使用疾患(opioid use disorder)的風險，其考量包括：1.代謝情形多變且無法預測可能導致鴉片毒性之風險；2.用於緩解18歲以下孩童和青少年之過敏或感冒所引起的咳嗽症狀，其風險大於臨床效益。

食藥署說明：

經查，本署已於105年11月針對含codeine成分藥品使用於兒童之臨床效益及風險進行再評估作業，並於 106年8月公告含codeine成分藥品之評估結果如下，且仿單已刊載：

A.含codeine成分處方藥品-1)用於未滿12歲兒童，除非無其他適當替代藥品且臨床效益大於風險時，方可考慮使用，且應依年齡減量使用；2)12至18歲具呼吸功能不全之兒童，例如具有神經肌肉疾病、嚴重心臟或呼吸系統疾病、上呼吸道或肺部感染及多重創傷或大範圍外科手術等，應謹慎使用。

B.含codeine成分非處方藥品-1)禁止使用於未滿12歲兒童；2)12至18歲具呼吸功能不全之兒童，例如具有神經肌肉疾病、嚴重心臟或呼吸系統疾病、上呼吸道或肺部感染及多重創傷或大範圍外科手術等，應經醫師診治後處方使用。

說明：

本院含codeine成分藥品有Codeine phosphate 30mg磷酸可待因錠；SS Bron* Syrup 54mL/B 愛斯百朗糖漿(Codeine phosphate 1 mg/mL, Chlorpheniramine maleate 0.4mg/mL, Caffeine 2.067mg/mL, Guaifenesin 5.67mg/mL)。