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刺激型瀉劑類藥品安全資訊風險溝通表(2020.12.10)

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刺激型瀉劑類藥品安全資訊風險溝通表(2020.12.10)衛教單張QRCODE

事件:

2020/8/18英國醫藥品管理局(MHRA)考量刺激型瀉劑可能會造成誤用或濫用,針對刺激型瀉劑之非處方(OTC)藥品採取相關措施,包括限制包裝尺寸、修訂建議使用年齡及加刊相關警語

  1. 英國人體藥物委員會(CHM)偶爾會收到刺激型瀉劑有誤用及過度使用的嚴重報告,其中包括罕見的死亡案例。經統計,這些誤用及過度使用的案件大多與飲食失調的病人有關,且很可能被低度通報。
  2. 目前臨床指引建議不應將刺激型瀉劑作為治療短期便祕的第一線用藥,MHRA建議應以改變飲食或生活習慣作為緩解短期偶發性便祕的第一線療法,刺激型瀉劑只在其他方法或其他瀉劑(膨脹性及滲透壓瀉劑)無效時才可使用。
  3. MHRA將針對刺激型瀉劑採取以下措施:(1)限制包裝尺寸。(2)修改建議使用年齡:未經處方者建議,不應將刺激型瀉劑用於未滿12歲兒童;而在藥師的監督下可提供予12至17歲青少年。

食藥署說明:

我國含刺激型瀉劑成分之非處方藥品之中文仿單於「注意事項」處刊載「本藥不應長期使用,一旦排便正常,即應停藥。應儘量以含纖維飲食,充分攝取水份及運動來改善便秘」、「長期使用會造成電解質不平衡與水分缺乏」、「三歲以下使用前請洽醫師診治」等相關資訊。

說明:

目前院內所使用之刺激型瀉劑類藥品皆為處方用藥。