藥劑部

事件：

2021/1/7英國醫藥品管理局(MHRA)發布SSRIs、SNRIs及vortioxetine等藥品於生產前一個月期間使用可能微幅增加產後出血風險：

1. SSRIs和SNRIs類藥品是常見的抗憂鬱藥品，該等藥品已知因會影響血小板功能而具有增加出血之風險。
2. 近期歐盟評估報告指出依據文獻中觀察性研究結果顯示，在懷孕後期使用抗憂鬱藥(尤其是SSRIs和SNRIs)可能與產後出血風險有關。儘管這些資料具異質性且對於產後出血的定義可能不同，但這些數據顯示在生產前一個月期間使用SSRIs和SNRIs類藥品可能會微幅增加產後出血風險(< 2倍)，且新的抗憂鬱藥品(vortioxetine)可能同樣具有前述風險。
3. 雖然使用SSRI/SNRI類藥品所增加之產後出血風險小，但對於合併有其他產後出血風險因子(如血液疾患)之病人可能會有顯著影響。因此處方者應評估個別病人於周產期(peripartum period)使用該類藥品之出血風險及其臨床效益。
4. 英國MHRA經評估後，將更新SSRIs、SNRIs和vortioxetine成分藥品之仿單警語以包含增加產後出血風險，特別是用於有出血相關疾患的病人。

食藥署說明：

現正評估是否針對SSRIs、SNRIs及vortioxetine成分藥品採取進一步風險管控措。另提醒醫療人員應注意：

1. 因SSRI/SNRI類可能具有小幅增加產後出血之風險，因此醫師開立該類藥品予懷孕婦女時，應審慎評估病人本身之出血或血栓事件的風險因子並審慎衡量病人使用之風險效益，並對於產後可能具有出血風險抱持警覺。
2. 建議醫療人員於病人懷孕期間持續詢問病人抗憂鬱藥品的使用情形，尤其在懷孕後期應特別留意。同時應持續審慎評估孕婦使用抗憂鬱藥的風險效益比及其憂鬱症未治療的風險。

說明：

1. 本院SSRIs有Escitalopram (LEEYO*) 10mg離憂膜衣錠10毫克；Escitalopram 1mg/mL, 150mL/bot (TALOPRAM* )易復樂內服液劑；Fluoxetine (FLURONIN* )20mg cap "YUNG SHIN" 伏憂寧膠囊；Fluvoxamine (ANWU*) EC Tab 50mg安鬱腸溶錠；Sertraline (Zapline*) FC tab 50mg憂必晴膜衣錠。

2. SNRIs有Duloxetine (CYMBALTA*) 30mg cap千憂解膠囊；Venlafaxine 75mg (EASYFOR* )SR cap悅康持續藥效膠囊；Vortioxetine hydrobromide 10mg (BRINTELLIX*) FC tab敏特思膜衣錠。