一、IRB原訂於今年8月將全面進行e化審查系統送件(審查系統送件,免附紙本文件)。今因疫情日益嚴峻,經本會行政會議決議全面系統送件提前執行,相關說明如下:
1、2021年05月17日『前』送審之相關計畫及報告,若尚於補件、意見回覆階段者,補件、回覆意見請於系統上傳相關檔案,上傳之檔
案主持人得免簽名,紙本文件不須送至本會。
2、2021年05月17日『後』送件至本會之新申請案、修正案請於中英文摘要、詳細計畫書、受試者同意書、問卷、招募廣告、個案報告
表、主持人手冊等其他附件請於『文件左下角載明版本日期』。
3、2021年05月17日『後』送審之主持人自行發起學術研究案,本會將不另於同意文件加蓋戳印,僅於同意函內容載明核可之各文件版本
日期(亦即,未來主持人僅收到本會核發之主持人通知及同意函)。故,請主持人務必於各文件加註正確之版本日期,並請各主持人善盡
文件管理之責。
二、所有送審文件皆須以電腦繕打,不得以任何手寫方式撰寫或塗改。
三、系統上傳之檔案請以PDF、WORD檔為主,檔案大小10mb(檔案超過時請自行分割),檔案名稱請以中文呈現。
四、研究人員相關檔案請以單一個人檔案呈現,如檔案名稱:王小明,檔案內容: 個人簡歷、GCP證書、馬偕紀念醫院研究人員顯著財務利益
暨非財務關係申報表。
五、原非系統送件之計畫,仍請檢附紙本文件送至本會審查,得免簽名惟請於簽名及日期欄位輸入主持人之姓名及日期。
六、新竹院區及臺東院區送審前,請先行詢問醫教部/醫研科。