相關法規 |
The Belmont Report |
Declaration of Helsinki / 赫爾辛基宣言中文版 (2013年版) |
ICH-GCP (2016) |
CIOMS Guildline |
Declaration of Taipei on Ethical Considerations regarding Health Databases and Biobanks (2016) / WMA台北宣言中文 |
Operational Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research(2000) |
International Ethical Guidelines for Health-relared Research Involving Humans (2016) |
Standards and Operational Guigance for Ethics Review of Health-Related Research with Human Participants (2011) |
藥品優良臨床試驗規範 |
藥品優良臨床試驗準則 |
藥品臨床試驗納入性別考量指引 |
醫療法(第8、78、79、80條為相關法規 ) |
人體試驗管理辦法 |
人體研究法 |
人體研究倫理政策指引960717 |
臨床試驗受試者招募原則
1070709_署授食字第0991414331號_藥品臨床試驗受試者招募原則釋疑 |
醫療器材優良臨床試驗作業規範(2016.01.01實施) |
評估醫療器材臨床試驗性別差異 |
特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 |
特定藥物專案核准製造及輸入辦法 |
無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣 |
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法104.12.31 |
國內外人體試驗委員會之網址 |
FEPCAP |
Clinical Research Training(Clinical research online training of NIH) |
Employee Education System of VA(Veterans Affairs) |
USA NCI (National Cancer Institute) |
Assurance Training Online by the OHRP(Office for Human Research Protections) |
中央研究醫學研究倫理委員會
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國軍退除役官兵輔導委員會臺北榮民總醫院人體試驗委員會
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財團法人馬偕紀念醫院人體試驗委員會
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財團法人國泰綜合醫院人體試驗委員會
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財團法人基督復臨安息日會臺安醫院醫學倫理暨人體試驗委員會
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財團法人新光吳火獅紀念醫院醫學倫理暨人體試驗委員會
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財團法人醫學研究倫理基金會聯合人體試驗委員會
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國立台灣大學醫學院附設醫院研究倫理委員會
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國防醫學院三軍總醫院人體試驗審議委員會
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臺北市立萬芳醫院-委託財團法人私立臺北醫學大學辦理人體試驗委員會
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臺北市聯合人體試驗委員會
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臺北醫學大學附設醫院臨床(人體)試驗委員會
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財團法人徐元智先生醫藥基金會附設亞東紀念醫院人體試驗審議委員會
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財團法人長庚紀念醫院人體試驗倫理委員會
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中山醫學大學附設醫院人體試驗委員會
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中國醫學大學醫學院附設醫院人體試驗委員會
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國軍退除役官兵輔導委員會臺中榮民總醫院人體試驗委員會
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秀傳紀念醫院人體試驗委員會
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財團法人彰化基督教醫院人體試驗委員會
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財團法人嘉義基督教醫院人體試驗委員會
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財團法人佛教慈濟綜合醫院大林分院研究倫理委員會
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財團法人奇美醫院人體試驗倫理委員會
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國立成功大學醫學院附設醫院人體試驗委員會
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國軍退除役官兵輔導委員會高雄榮民總醫院人體試驗委員會
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財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院人體試驗審查委員會
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安泰醫院人體試驗委員會
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